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肌酐检测试剂盒(紫外酶法)肌酐检测试剂盒(紫外酶法)

    产品名称: 肌酐检测试剂盒(紫外酶法)CREATININE肌酐检测试剂盒(紫外酶法)CREATININE
    注册/备案号: 国械注进20162404060
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】CR 2336(货号):标准液:1 × 5.5 ml;试剂1a:4 × 50 ml; 试剂1b:4 × 50 ml;试剂2: 4 × 10 ml。CR 2337(货号):标准液:1 × 5.5 ml;试剂1a:4 × 100 ml;试剂1b:4 × 100 ml;试剂2: 4 × 20 ml。
    【结构及组成】校准:标准液;试剂1a:Tris缓冲液;试剂1b:底物:NADPH,ADP,α-酮戊二酸,GLDH;试剂2:肌氨酸酐脱亚氨酶。(具体详见说明书)
    【适用范围】体外定量测定血清、血浆和尿中的肌酐。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准:标准液;试剂1a:Tris缓冲液;试剂1b:底物:NADPH,ADP,α-酮戊二酸,GLDH;试剂2:肌氨酸酐脱亚氨酶。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定血清、血浆和尿中的肌酐。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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