洁牙粉洁牙粉

产品名称： 洁牙粉洁牙粉 注册/备案号： 国械注进20162631278 注册/备案单位： 批准日期： 2016-03-31 有效期： 2020-03-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】"产品成分为甘氨酸和1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物本产品为pH值为7.0~10.5的白色无味粉末" 【适用范围】"主要用于龈下和龈上牙齿的清洁（牙结石和牙垢不能用本产品去除）：1. 去除龈下和龈上菌斑，也可以用于有恒牙矫正装置（托槽）和种植体的口腔环境2. 用于基础治疗完成后牙周炎治疗的维护治疗，仅用于深度小于5毫米的龈袋3. 用于基础治疗完成后种植体周围炎治疗的维护治疗，仅用于深度小于5毫米的龈袋" 【主要组成成分（体外诊断试剂）】"产品成分为甘氨酸和1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物本产品为pH值为7.0~10.5的白色无味粉末" 【预期用途（体外诊断试剂）】"主要用于龈下和龈上牙齿的清洁（牙结石和牙垢不能用本产品去除）：1. 去除龈下和龈上菌斑，也可以用于有恒牙矫正装置（托槽）和种植体的口腔环境2. 用于基础治疗完成后牙周炎治疗的维护治疗，仅用于深度小于5毫米的龈袋3. 用于基础治疗完成后种植体周围炎治疗的维护治疗，仅用于深度小于5毫米的龈袋" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【其他内容】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084 【备注】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084