[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

集成膜式氧合器集成膜式氧合器

    产品名称: 集成CVR膜式氧合器集成CVR膜式氧合器
    注册/备案号: 国械注进20163452063
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】型号:541
    【结构及组成】本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。由氧合器、心切开术/静脉贮血器、热交换器组成。
    【适用范围】集成CVR膜式氧合器可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。由氧合器、心切开术/静脉贮血器、热交换器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】集成CVR膜式氧合器可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700
    【备注】重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    咽喉炎盯上女白领 长期处于空调环境致病
    跟老板汇报材料时,突然觉得喉咙痒得要命,一阵猛咳;向客户推荐产品,一张嘴口中异味“喷”得对方不由倒退两步靓丽的“白骨精”们是否曾碰到过这样的尴尬据一项调查显示,在白领所患“办室病”中,咽喉炎位居前列。而得咽喉炎的原因之一是长期处于空调环境中。(本期采访专家江苏省中医院呼吸科史锁芳主任医师)长期处于空调环境易患“咽喉炎”史主任说病原微生物(包括细菌病毒螺旋体立克次体等)是急性咽炎的主要致病因素,可直接来源于空气饮食,也可间接来源于血液循环和淋巴循环。而白领阶层由于长期处于工作竞争压力状态下,生活不
    2009/8/4 16:59:11

    咽喉炎盯上女白领 长期处于空调环境致病

    部分抗肉瘤药物的疗效存疑
    目前美国食品环球医药网药品管理局发布消息,认为葛兰素史克的和默沙东与开发的这两类抗肉瘤药物疗效要小于风险。这两种药物虽然在理论上可以治疗肉瘤,但是实际疗效却证明其无法延长患者的存活时间。据小编了解,和是被应用于治疗罕见癌症的靶向药物,以阻止癌细胞入侵肌肉肌腱胃部和肠外脂肪等部位。目前最广泛的治疗肉瘤方式是化疗治疗法。在美国,每年新增约一万例肉瘤患者,多发生在四肢或者内脏。肉瘤还会在骨组织中发展,正是防止此类情况的发生。根据权威报告,通过化疗约有四分之一的患者肿瘤肿瘤缩小,但是如果发生扩散则极难被
    2012/4/11 7:20:45

    部分抗肉瘤药物的疗效存疑

    西藏自治区食药局组织学习贯彻2017年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神
    月日下午,自治区藏药审评认证中心组织学习贯彻年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神,自治区食品药品监督管理局党组成员副局长温世宏同志出席会议。会上,自治区藏药审评认证中心负责人汇报了年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神并提出贯彻意见。为进一步深化药品审评审批制定改革,总局围绕创新制定了加快创新药上市审评审批改革药物临床试验管理保护知识产权实行药品全生命周期管理等一系列新政策和新要求,形成了以审评为主导检查检验为支撑的技术审评体系,这些新政策新要求将促进药品产业结构调整和技术创新,提
    2017/11/7 18:41:01

    西藏自治区食药局组织学习贯彻2017年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神

    沈阳市局认真传达学习贯彻十九大精神全力推进国家食品安全示范城市创建工作
    月日上午,沈阳市食药监局召开局党组扩大会议,传达学习贯彻党的十九大精神,认真落实月日全市领导干部会议精神,紧密结合沈阳创建国家食品示范城市实际进行具体安排部署,要求全系统上下深入落实炼红书记有为市长姜军副市长关于国家食品安全示范城市创建工作的部署要求,盯紧工作时限,绷紧工作体系,咬紧工作目标,压紧工作责任,用“创建国家食品安全示范城市保障沈城百姓饮食用药安全”的实际行动和工作成果,作为学习贯彻落实党的十九大精神的具体举措,为沈城百姓带来实实在在的幸福感和获得感。跑表计时,把握创城工作进度。月日前
    2017/11/1 18:30:01

    沈阳市局认真传达学习贯彻十九大精神全力推进国家食品安全示范城市创建工作

    给移动医疗搭建好国家平台
    上千款的移动医疗正在抢占各种移动终端。目前全国已有超过家医院接入以微信为平台的腾讯智慧医疗解决方案,阿里主打医药电商抢单药方,百度推出在线医疗服务。多家市场机构预测,我国移动医疗健康市场规模预计到年突破亿元,年复合增长率超过。“互联网移动医疗可谓来势凶猛,这是因为移动医疗给人们看病带来了极大的便利,适应了社会的需求。”但全国人大代表王静成注意到,由于缺乏顶层设计,互联网医疗发展力量分散,同时存在着资质审核监督管理等方面的问题。公立医院特别是三甲医院医生工作量负荷大,很难保证有足够的时间和精力进行
    2015/3/13 9:45:45

    给移动医疗搭建好国家平台

    台州市规范医疗机构植入性医疗器械采购使用管理的做法
    植入性医疗器械属于高风险医疗产品。因此,近年来,浙江省台州市食品药品监管局一直将医疗环节植入性医疗器械管理作为医疗器械监管的重点来抓,并从规范植入性医疗器械的采购使用管理入手,逐步实现医疗机构植入性医疗器械管理流程的可控性。今年月,台州市药品不良反应监测中心收到该市医疗机构报告的骨科植入物断裂等植入性医疗器械不良事件例,较年同期减少例,比年同期锐减例。这些数据表明,台州市医疗机构植入性医疗器械使用安全保障能力明显提高。再造可控管理流程长期以来,医疗机构植入性医疗器械的使用一直采用“临床通知直接使
    2010/9/8 16:30:14

    台州市规范医疗机构植入性医疗器械采购使用管理的做法

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。