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母体标志物质控品母体标志物质控品

    产品名称: 母体标志物质控品PreciControl Maternal Care母体标志物质控品PreciControl Maternal Care
    注册/备案号: 国械注进20162404036
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】6 × 2.0 mL
    【结构及组成】母体标志物质控品1、母体标志物质控品2、母体标志物质控品3;提供的其他物品:3张条形码卡、质控品条形码表、3×2个贴有标签的空压盖小瓶、3×6试剂瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于游离β-绒毛膜促性腺激素(free β hCG)和妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】母体标志物质控品1、母体标志物质控品2、母体标志物质控品3;提供的其他物品:3张条形码卡、质控品条形码表、3×2个贴有标签的空压盖小瓶、3×6试剂瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于游离β-绒毛膜促性腺激素(free β hCG)和妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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