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一次性使用高压注射器针筒及附件一次性使用高压注射器针筒及附件

    产品名称: 一次性使用高压注射器针筒及附件Syringe and Accessory一次性使用高压注射器针筒及附件Syringe and Accessory
    注册/备案号: 国械注进20163662497
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd.
    【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
    【生产地址】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
    【型号、规格】ZY6320, ZY6321
    【结构及组成】ZY6320由1支190ml针筒和一根管式吸药器组成。ZY6321由一支190ml针筒和一个穿刺器式吸药器组成。可承受最大液体压力值为300psi。针筒外套材质为聚对笨二甲酸乙二醇酯,管式吸药器材质为聚乙烯,穿刺器式吸药针材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】配合IMAXEON Salient注射器,在施打显影剂或生理盐水使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ZY6320由1支190ml针筒和一根管式吸药器组成。ZY6321由一支190ml针筒和一个穿刺器式吸药器组成。可承受最大液体压力值为300psi。针筒外套材质为聚对笨二甲酸乙二醇酯,管式吸药器材质为聚乙烯,穿刺器式吸药针材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】配合IMAXEON Salient注射器,在施打显影剂或生理盐水使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

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