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股骨髁
| 产品名称： |
股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component |
| 注册/备案号： |
国械注进20163461586 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.05.04 |
| 有效期： |
2021-05-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】MicroPort Orthopedics, Inc.
【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
【生产地址】5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由符合YY 0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为非多孔表面，经喷砂处理。产品为灭菌包装。
【适用范围】股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术，以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能：非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死；炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或假体失败后采用的修复术；以及应用其他技术无法处理的骨折的治疗方法。与骨水泥配合使用。
【生产国或地区（中文）】美国
【变更情况】变更日期：2016.06.13，“代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。
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医药数据
