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光固化流体树脂光固化流体树脂

    产品名称: 光固化流体树脂光固化流体树脂
    注册/备案号: 国械注进20163631175
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-28
    有效期: 2020-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】明光圣睿(北京)医学技术有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区北四环西路68号七层706
    【代理人名称】明光圣睿(北京)医学技术有限公司(代理人地址:北京市海淀区北四环西路68号七层706)
    【代理人住所】北京市海淀区北四环西路68号七层706
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品主要由钡玻璃、Bis-GMA、UDMA、TEGDMA、二氧化硅组成。
    【适用范围】该产品用于V类洞修复(牙颈部龋损,牙根腐蚀,楔形缺损),前牙修复(III类洞,IV类洞),后牙小型窝洞修复及沟隙密封,树脂贴面与陶瓷贴面的修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由钡玻璃、Bis-GMA、UDMA、TEGDMA、二氧化硅组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于V类洞修复(牙颈部龋损,牙根腐蚀,楔形缺损),前牙修复(III类洞,IV类洞),后牙小型窝洞修复及沟隙密封,树脂贴面与陶瓷贴面的修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北四环西路68号七层706 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路3号楼4层401”。
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