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FDA首次授予食品过敏领域突破性药物资格

法国生物技术公司在研的一款花生过敏贴片近日喜获“令人垂涎”的突破性疗法认定，这也是首次授予食品过敏领域资格，突显了该领域迫切的高度医疗需求。贴片利用公司的平台开发，能够逐步训练人体免疫系统对花生产生耐受性。是一种静电贴片，通过完整的皮肤递送生物活性物质包括过敏原而不破坏皮肤，其理论基础为表皮免疫治疗，，将过敏原直接递送至皮肤浅层，通过特异性靶向抗原提呈细胞激活机体免疫系统，而不会让过敏原进入血液。目前，正被开发用于治疗儿童花生过敏。除了该产品，公司也正在开展一项临床前试验和一项期临床试验，分别调

2015/4/13 9:31:41



国内首个新冠口服药VV116有望下半年申请上市

月日获悉，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（）申请。临床前药效学研究显示，在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。企业评估预计于年下半年递交上市（）申请。国内上市申请正同步推进中。公开资料显示，目前，新冠治疗药物研发主要有条技术路线阻断病毒进入细胞内药物（多为抗体药物）抑制病毒复制类药物（多为小分子药物）调节人体免疫系统类药物（中药方药等）。是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物（国外已有个小分子

2022/1/18 10:14:55



治疗脓包病在研药NVC-422安全性良好

据中国医药报讯制药公司近日公布了其脓包病治疗新药的期概念验证型临床试验结果，所得数据表明，该药具有良好的疗效和安全性。脓包病是一种具有传染性的皮肤感染疾病。在剂量范围研究试验中，患者使用治疗之后，脓包病毒感染可以得到清除，那些因感染抗药性金黃葡萄球菌（）而致病的患者用药之后，疗效也比较明显。该试验分别检测了低中高三种剂量的效果，受试者治疗时采取了局部用药的方式，他们有的感染了抗药性，有的感染了乙型溶血性链球菌。在对治疗效果进行检测时，研究人员采用了皮肤感染病情等级评分表（）。对名坚持全程治疗的感

2010/8/6 13:55:53



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第237号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南德仁堂药品超市连锁经营有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品（以上不含冷藏冷冻药品）宋体海口宋体海南

2015/10/29 15:17:01



湖南省扎实开展安全用药月科普宣传活动并取得成效

年月中旬至月下旬，湖南省食品药品监管局根据国家食药监总局《关于开展年全国安全用药月活动的通知》要求，以“科学用药，健康生活”为主题，组织全省食药监系统深入开展科普宣传活动。一方面，扎实开展省本级活动宣传。月日，湖南省食药监局会同长沙市局省药学会，在长沙人民会堂举办年湖南省“安全用药月”暨“安全用药大讲坛”启动仪式。省会余名各界人士参听科普报告。之后，该局邀请药学专家到五个市开展“安全用药大讲坛”巡回讲座。月日，该局负责人分别作客省政府门户网湖南红网，在线解读新食品安全法药品医疗器械审批审批制度改

2015/11/12 16:39:01



医药行业贿赂内幕 “不给回扣产品没法卖”？

药企贿赂行业潜规则药品流通领域的贿赂在业内人士眼中可谓该行业的潜规则，而事实上很多制药企业已经到了不行贿就没法打市场的地步。针对此种愈演愈烈的行业贿赂现象，卫生部痛下决心，于月日发布通知，要求进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作。随后医疗器械企业负责人自曝药企贿赂内幕。称“药企不选择贿赂，那就意味着自寻死路”以药品在医院的销售为例。经过重重贿赂中标之后，企业也并不意味着产品就能进入医院顺利销售，这其中还要过医院暗设的门槛，企业只有交上“买路钱”才能让产品进入医院。据了解，为了扫平障碍，医药企业

2010/7/26 19:52:36