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新增9类医用耗材带量采购！

近日，深圳公共资源交易中心发布了《关于开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购的公告》（以下简称《公告》），正式开启广东内蒙古贵州青海江西省联盟静脉留置针等类耗材带量采购。据《公告》，本次采购品种涉及一次性使用静脉留置针一次性使用真空采血管一次性使用人体静脉血样采集针一次性使用输血器一次性使用输液器输液连接管路无针连接件肝素帽留置针用敷贴等九类低值医用耗材。具体采购产品范围及地区划分如下《公告》要求，各相关企业需在月日至年月日完成信息维护，须填报维护产品的价格信息（带量最低价省

2023/6/7 9:44:27



官方发布，大批械企挂网耗材被撤！（附名单）

两年内禁止挂网！近日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布了《川药招号关于公布部分医用耗材企业违规申报挂网产品处理结果（第三批）的通知》（以下简称“通知”）。通知表示，近期，四川省药械招标采购服务中心对本省挂网医用耗材（试剂）产品申报情况进行计算机校验及人工复核，对医用耗材（试剂）重复申报等违规行为进行核查，经企业澄清确认等程序，现已完成第三批的核查工作。经核查，共有家企业的条医用耗材产品，和家企业的条产品，因为重复申报并有价差，被取消挂网资格，并自取消之日起两年内不再接受该相关产品的挂网申

2022/6/1 9:45:08



卫健委发布静脉采血新标准 医护人员必须了解

国家卫健委发布最新静脉采血最新国家标准，医护必看。静脉采血是医护人员必须掌握的专业技能之一。近日，国家卫健委发布成年人静脉血液标本采集最新行业标准《静脉血液标本采集指南》。该标准将于自年月日起执行。基层医师公社为大家呈现重点内容，在临床操作时，你一定用得上。患者采血前准备一饮食患者在采血前不宜改变饮食习惯，内不宜饮酒。需要空腹采血的检测项目包括（不限于））糖代谢空腹血糖空腹胰岛素空腹肽等；）血脂总胆固醇甘油三脂高密度脂蛋白胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白载脂蛋白脂蛋白载脂蛋白游离脂肪酸等；）血液

2020/4/17 9:01:12



国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）手术衣家企业批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）拉伸强度，干态（产品关键区域）拉

2017/10/23 15:44:01



总局办公厅关于调查处理Becton Dickinson and Company生产的真空采血管有关

上海市食品药品监督管理局近日，食品药品监管总局收到质检总局办公厅通报新疆出入境检验检疫局在进口医疗器械风险监测工作中，发现由英国生产的一批真空采血管注册证号国械注进；批号；代理人碧迪医疗器械（上海）有限公司管内管壁有黑色异物，存在质量安全隐患。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，该批次真空采血管不符合“《真空采血管》”标准规定。目前碧迪医疗器械（上海）有限公司正在对该批次产品进行召回。鉴于该批次产品涉及其他省市多家经营企业和使用单位，为做好风险防控等工作，现就有关事项通知如下一请你局依据《医疗

2017/6/22 22:13:01



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57