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微型数据记录器微型数据记录器

    产品名称: 微型数据记录器微型数据记录器
    注册/备案号: 国械注进20163210935
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-01
    有效期: 2020-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【注册人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室
    【型号、规格】SPC-0248
    【结构及组成】产品由可摄入传感器(可融化的食品级包衣和包被有内部金属片的纤维素盘)(SPC-0572)、体表记录器(SPC-0201)和软件组成。
    【适用范围】用于收集生理和行为指标,包括心率、活动、身体角度和带时间标记的用户记录事件。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由可摄入传感器(可融化的食品级包衣和包被有内部金属片的纤维素盘)(SPC-0572)、体表记录器(SPC-0201)和软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于收集生理和行为指标,包括心率、活动、身体角度和带时间标记的用户记录事件。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Proteus Digital Health, Inc. ”变更为“注册人名称:博天数码健康有限公司Proteus Digital Health, Inc.”。

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