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微型数据记录器微型数据记录器
产品名称: |
微型数据记录器微型数据记录器 |
注册/备案号: |
国械注进20163210935 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-01 |
有效期: |
2020-02-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【注册人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室 【型号、规格】SPC-0248 【结构及组成】产品由可摄入传感器(可融化的食品级包衣和包被有内部金属片的纤维素盘)(SPC-0572)、体表记录器(SPC-0201)和软件组成。 【适用范围】用于收集生理和行为指标,包括心率、活动、身体角度和带时间标记的用户记录事件。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由可摄入传感器(可融化的食品级包衣和包被有内部金属片的纤维素盘)(SPC-0572)、体表记录器(SPC-0201)和软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于收集生理和行为指标,包括心率、活动、身体角度和带时间标记的用户记录事件。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Proteus Digital Health, Inc. ”变更为“注册人名称:博天数码健康有限公司Proteus Digital Health, Inc.”。
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