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数字射线成像系统数字射线成像系统

    产品名称: 数字X射线成像系统Digital Radiography System数字X射线成像系统Digital Radiography System
    注册/备案号: 国械注进20162314328
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SUNI MEDICAL IMAGING, INC.
    【注册人住所】6840 Via Del Oro San Jose. CA 95119
    【生产地址】6840 Via Del Oro San Jose. CA 95119
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】400-1269,400-1270
    【结构及组成】见附页
    【适用范围】该产品用于收集牙科类X射线图像,并且转换为可存储、查看以及操作的电信号,供牙科医生在临床诊断中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于收集牙科类X射线图像,并且转换为可存储、查看以及操作的电信号,供牙科医生在临床诊断中使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-21
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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