数字X射线成像系统Digital Radiography System数字X射线成像系统Digital Radiography System
注册/备案号:
国械注进20162314328
注册/备案单位:
批准日期:
2016-09-22
有效期:
2021-09-21
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】SUNI MEDICAL IMAGING, INC. 【注册人住所】6840 Via Del Oro San Jose. CA 95119 【生产地址】6840 Via Del Oro San Jose. CA 95119 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】400-1269,400-1270 【结构及组成】见附页 【适用范围】该产品用于收集牙科类X射线图像,并且转换为可存储、查看以及操作的电信号,供牙科医生在临床诊断中使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于收集牙科类X射线图像,并且转换为可存储、查看以及操作的电信号,供牙科医生在临床诊断中使用。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-21 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/