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未结合雌三醇校准品未结合雌三醇校准品

    产品名称: 未结合雌三醇校准品未结合雌三醇校准品Access(R) Unconjugated Estriol Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162400559
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.03
    有效期: 2021-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0),4.0 mL/ 瓶;校准品1(S1)-校准品6(S6),2.5 mL/ 瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0),校准品1(S1), 校准品2(S2), 校准品3(S3), 校准品4(S4), 校准品5(S5), 校准品6(S6),校准卡。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于未结合雌三醇测定项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃的条件下储存,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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