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快速交换球囊扩张导管
| 产品名称： |
快速交换球囊扩张导管Advance 14LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国械注进20163771496 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.04.21 |
| 有效期： |
2021-04-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为涂覆Slipcoat2002亲水涂层的快速交换球囊扩张导管，带有铂铱合金不透射线标记。产品由球囊、导管和导管座组成。制造材料为：球囊：尼龙12；导管头端：含钨的尼龙12；远端管腔外层：Pebax，内层：聚四氟乙烯；近端管腔外层：Pebax,内层：304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。
【适用范围】快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉（包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉以及髂股动脉）病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
