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反应蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)CRP Vario
    注册/备案号: 国械注进20162401726
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sentinel CH SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】试剂1:2×37 mL,试剂2:2×37 mL;试剂1:3×86 mL,试剂2:3×86 mL。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1:甘氨酸缓冲液,试剂2:吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体(兔);非反应成分:试剂1含有牛血清白蛋白和叠氮钠,试剂2含有牛血清白蛋白和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期18个月。

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