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乙型肝炎病毒表面抗原质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原质控品PreciControl HBsAg II quant II |
注册/备案号: |
国械注进20163401513 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.19 |
有效期: |
2021-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】15 × 1.3 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:由人血清制成;缓冲液;防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于乙型肝炎病毒表面抗原定量(Elecsys HBsAg II quant II)免疫检测项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,可保存18个月。
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