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亲水性丙烯酸人工晶状体商品名
产品名称: |
亲水性丙烯酸人工晶状体(商品名:Isotechnics)Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221625号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EyeKon Medical,Inc. 【注册人住所】2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States. 【生产地址】2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States. 【型号、规格】HP25B 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。屈光度范围:1D~30D。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1238-2014《亲水性丙烯酸人工晶状体》 【售后服务机构】上海艾本医疗器械有限公司
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