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经外周置入中心静脉导管套装

    产品名称: 经外周置入中心静脉导管套装Peripherally Inserted Central Venous Catheter Sets
    注册/备案号: 国械注进20163771673
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.04
    有效期: 2021-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Components,Inc.
    【注册人住所】1499 Delp Drive,Harleysville, PA19438,USA
    【生产地址】Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
    【代理人名称】上海久越医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由经外周置入中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、带扩张器式可撕裂鞘、套针式(OTN)可撕裂鞘、无针注射帽、侧支适配器、导丝、穿刺针、10cc注射器、导管内芯、手术刀、卷尺、导管固定装置、止血带、纱布、固定翼。不同型号所含的组件不同。产品主要原材料:经外周置入中心静脉导管由聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯和ABS制成;可撕裂鞘由聚四氟乙烯+9%三氧化铋(BiO3)、聚丙烯制成;扩张器由尼龙/聚醚嵌段酰胺树脂(Pebax)+12%硫酸钡制成;穿刺针由304不锈钢、HDPE制成,无针注射帽由聚碳酸酯制成;侧支适配器由聚氯乙烯、聚氨酯、PVC等材料制成;导丝由镍钛合金和亲水涂层制成;注射器由聚丙烯和合成橡胶制成;导管内芯由304不锈钢、硅胶涂层、尼龙和高密度聚乙烯制成;手术刀由303不锈钢和聚丙烯制成。
    【适用范围】本产品适用于建立从外周血管进入中心静脉系统的短期或长期通路,进行静脉输液和抽取血液。
    【生产国或地区(中文)】美国

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