糖化血红蛋白层析柱(变异模式)糖化血红蛋白层析柱(变异模式)
产品名称: |
糖化血红蛋白层析柱(变异模式)TSKgel G8 Variant HSi糖化血红蛋白层析柱(变异模式)TSKgel G8 Variant HSi |
注册/备案号: |
国械注进20172402364 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-30 |
有效期: |
2022-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shuan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】日本国山口県周南市開成町4560番地 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【型号、规格】型号:TSKgel G8 Variant HSi规格:1根/盒 【结构及组成】层析柱由两端的固定塞、柱体和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。 【适用范围】该产品基于高效液相色谱(HPLC)分析原理,与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G8)共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】层析柱由两端的固定塞、柱体和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于高效液相色谱(HPLC)分析原理,与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G8)共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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