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国家药监局发布207个新批件，上百款药品获批！

国家药监局发布年月日药品批准证明文件送达信息，本次共发布个批件，有超百个药品品规获批上市。其中，有款新药获批，多个品种的品规过评。过评品种包括华北制药河北华民药业有限责任公司个品规的注射用头孢头孢他啶；海南葫芦娃药业集团股份有限公司的布洛芬颗粒；海南科莱维药业有限公司的尼麦角林片；江苏迪赛诺制药有限公司的甲钴胺片；南京道群医药研发有限公司的阿司匹林肠溶片等。其中，阿司匹林肠溶片作为抗血栓治疗及预防的常用药，目前还没有被纳入国家集采。但国内已经有超家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文。此前，国内已

2024/3/4 10:09:44



23亿重磅降压药，不到半年已有9家企业获批

月日，国家药监局官网显示，吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，为国内第九家。沙库巴曲缬沙坦钠片是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，也是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。另外沙库巴曲缬沙坦钠片也获批用于原发性高血压，是高血压治疗一线用药。沙库巴曲缬沙坦钠片的原研是诺华，年月获得批准上市，年月获批进入中国市场，商品名为诺欣妥。年进入国家医保乙类目录。据了解，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片自上市以来，销售额一直高速增长。米内网数据显示，诺华的沙库巴曲缬沙坦片年全球销售额已达亿美元水平，

2024/1/3 10:17:43



老药新药哪个好？

在我们的日常生活中，生病时，如果医生让你选是吃传统药物还是新药，你会如何抉择美国一项调查显示，不少病患认为新药比传统药物更加安全，副作用更少。专家解析其实这种想法有失偏颇，应该具体情况具体对待。互联网调查机构“知识网络有限公司”调查约名美国成年人，研究他们对新老药物的看法。调查人员杜撰两种药物名称，告诉调查对象，这两种药物都可以治疗烧心，疗效相同，均免费，只不过一种药物年获得美国食品和药物管理局批准，一种在年获得批准。医药招商网指出据调查结果显示，当调查人员说“新药副作用不明，只有在经过大量患者

2011/9/16 14:15:50



最新！39个拟优先审评的药品注册申请公示名单

月日，官网发布了第批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，共涉及个受理号。

2018/1/30 9:18:07



儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评

月日官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（下称《原则》），开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至月日。《原则》的根本出发点就是要在政策上引导药品研发“满足临床未满足需求”的价值取向。与《原则》一并公示具体的优先审评审批品种，应该是监管层在向社会向行业释放一种信号药品注册法规的改革一定要一定会落实到有可操作评价标准的具体的层面。笔者留意到，首次只公示了个品种（作为制剂产品实际上只有个，另一个是与制剂关联的原料药“氯法拉滨”。），算是政策改革的投石问路。

2015/12/25 9:00:25



女性为癌症高发人群，预防工作须做好

近年来女性癌症呈高发趋势，且年龄逐步低龄化，相关专家表示，女性应提高防癌意识，适当调整心态，缓解自身压力，多做定期检查等，以更好预防癌症。在女性患癌人群中，通常工作积极，工作压力较大，无法及时自我释放或转化压力；大多从事低控制力的工作，必须服从安排；同时性格比较内向，在社会生活中容易感到孤独。这些不良的精神心理，是癌症的“催化剂”。财会中小学老师文秘办公室管理人员四类职业是高发人群。国外的研究就显示，无法排解的悲哀与乳腺癌宫颈癌等关系密切；胃癌患者往往表现为过分谨慎回避冲突小心处事，即使内心有强

2011/3/9 10:07:59