【注册人名称】SCIENT'X 【注册人住所】22 rue Jean Bart 78960 Voisins le Bretonneux 【生产地址】22 rue Jean Bart 78960 Voisins le Bretonneux 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品包括颈椎前路融合器、腰椎前路融合器和腰椎后路融合器。产品主体结构由符合YY/T 0660的聚醚醚酮树脂(PEEK)材料制成,融合器固定板由符合ISO 5832-2的纯钛材料制成,配套固定螺钉由符合ISO 5832-3的钛6铝4钒合金材料制成。一次性使用产品,非灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于颈椎、腰椎融合固定。 【生产国或地区(中文)】法国