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造影管胆管造影用
产品名称: |
造影管Cannula(胆管造影用カテーテル) |
注册/备案号: |
国械注进20153663095 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.23 |
有效期: |
2020-09-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072 Japan(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号) 【生产地址】2-248-1 Okkonoki,Kuroishi-shi,Aomori036-0357,Japan(日本国青森県黒石市追子野木2-248-1) 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】PR-V614M 【结构及组成】该产品由插入管、不透X光先端、标记、V标记、防折管、分叉管、送液口、连接管、导丝口、连接器、挂钩和连接板组成。制造材料为:插入管:聚四氟乙烯;不透X光先端:钽;标记、V标记:酚树脂;防折管:聚烯烃;连接管:不锈钢(SUS304TP);送液口、导丝口、连接器、挂钩、连接板:ABS树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,临床用于往胰胆管内注入造影剂。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人名称:奥林巴斯(北京)销售服务有限公司代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“ 代理人名称:奥林巴斯贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 【备注】2015年12月12日同意更正注册证编号内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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