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胃蛋白酶原检测试剂盒(乳胶免疫测定法)胃蛋白酶原检测试剂盒(乳胶免疫测定法)

    产品名称: 胃蛋白酶原II检测试剂盒(乳胶免疫测定法)胃蛋白酶原II检测试剂盒(乳胶免疫测定法)
    注册/备案号: 国械注进20162401976
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-30
    有效期: 2021-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EIKEN CHEMICAL CO., LTD.(荣研化学株式会社)
    【注册人住所】4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN(日本东京都台东区台东4-19-9)
    【生产地址】143 Nogi, Nogi-machi,Shimotsuga-gun,Tochigi(枥木县下都贺郡野木町大字野木143)
    【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区哈雷路1058号
    【型号、规格】试剂-1:缓冲液 60mL×1;试剂-2:乳胶液20mL×1。
    【结构及组成】含试剂-1缓冲液和试剂-2乳胶液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测血清、血浆中的胃蛋白酶原II。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含试剂-1缓冲液和试剂-2乳胶液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清、血浆中的胃蛋白酶原II。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号”。

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