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血液过滤管路及附件血液过滤管路及附件

    产品名称: <p>血液过滤管路及附件</p><p>血液过滤管路及附件</p>
    注册/备案号: 国械注进20163452349
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A.
    【注册人住所】Via Carreri, 16-41037 MirandolaMO-Italy
    【代理人名称】上海日机装贸易有限公司
    【代理人住所】中国上海自由贸易试验区富特西一路289B306室
    【型号、规格】

    Aqualine


    【结构及组成】该产品主要由排液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤出液输出管路、液袋及附件组成。其中附件包括空袋型:B3052、空管型:H3051、血液过滤器适配器型:H4019、穿刺器型:P41、接头1型:M4002、适配器型:M4008和接头2型:M4012。该产品主要由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、聚氯乙烯、聚丙烯、染色剂、三元乙丙聚合物、聚乙烯、热塑性弹性体、聚四氟乙烯材料制成。
    【适用范围】用于血液滤过。一次性使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由排液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤出液输出管路、液袋及附件组成。其中附件包括空袋型:B3052、空管型:H3051、血液过滤器适配器型:H4019、穿刺器型:P41、接头1型:M4002、适配器型:M4008和接头2型:M4012。该产品主要由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、聚氯乙烯、聚丙烯、染色剂、三元乙丙聚合物、聚乙烯、热塑性弹性体、聚四氟乙烯材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血液滤过。一次性使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海日机装贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。
    【其他内容】缴款单位:代理人上海日机装贸易有限公司。
    【备注】缴款单位:代理人上海日机装贸易有限公司。

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