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纯钛人工牙种植体及附件
产品名称: |
纯钛人工牙种植体及附件SS SA Implant |
注册/备案号: |
国械注进20163631541 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.21 |
有效期: |
2021-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co., Ltd. 【注册人住所】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea 【生产地址】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由人工牙种植体、附件(支架和覆盖螺钉)组成。种植体由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,其表面进行三氧化二铝喷砂和酸蚀处理。种植体为无菌包装,通过伽马射线灭菌。支架由钛合金(Ti-6AI-4V)材料制造,材料牌号为TC4,其表面进行阳极氧化处理。支架为非无菌包装。覆盖螺钉由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,无表面处理。覆盖螺钉为无菌包装,通过伽马射线灭菌。 【适用范围】种植体用于植牙手术中,用以取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨结合后、通过连接基台可恢复缺失的牙齿;可用于上下颌牙列缺损或缺失、用于恢复单个或多个缺失牙、可用修复方式包括:粘接固位、螺丝固位、覆盖义齿、固定桥的临时或最终修复。覆盖螺钉是在植入种植体后,在骨愈合期间,阻止软组织、微生物及细菌等侵入到种植体上部孔内的帽状结构。支架与种植体连接,是用于植入种植体的器械。 【生产国或地区(中文)】韩国
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