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肺功能测试系统肺功能测试系统
产品名称: |
肺功能测试系统Pulmonary Function Testing Systems肺功能测试系统Pulmonary Function Testing Systems |
注册/备案号: |
国械注进20162212421 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-06 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GANSHORN Medizin Electronic GmbH 【注册人住所】Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany 【生产地址】Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany 【代理人名称】席勒国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室 【型号、规格】PowerCube-Body、PowerCube-Ergo 【结构及组成】PowerCube-Body型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成;PowerCube-Ergo型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Ergo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。 【适用范围】该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】PowerCube-Body型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成;PowerCube-Ergo型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Ergo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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