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肺功能测试系统肺功能测试系统

    产品名称: 肺功能测试系统Pulmonary Function Testing Systems肺功能测试系统Pulmonary Function Testing Systems
    注册/备案号: 国械注进20162212421
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GANSHORN Medizin Electronic GmbH
    【注册人住所】Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
    【生产地址】Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
    【代理人名称】席勒国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室
    【型号、规格】PowerCube-Body、PowerCube-Ergo
    【结构及组成】PowerCube-Body型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成;PowerCube-Ergo型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Ergo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。
    【适用范围】该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】PowerCube-Body型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成;PowerCube-Ergo型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Ergo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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