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全自动血型分析仪全自动血型分析仪

    产品名称: 全自动血型分析仪全自动血型分析仪Full Automation Pretransfusion Blood Testing System
    注册/备案号: 国械注进20163401990
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.30
    有效期: 2021-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter K.K.
    【注册人住所】日本国东京都江东区有明三丁目5番7号
    【生产地址】日本国静冈县骏东郡长泉町东野454番地32号
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】PK7300
    【结构及组成】该产品主要由支架进样器单元、样品加样器单元、稀释液加样器单元、稀释杯传送单元、稀释样品加样器单元、稀释杯洗涤单元、试剂加样器单元、试剂安装单元、稀释液安装单元、微孔板安装单元、微孔板传送单元、孵育器、光度计、微孔板仓单元、注射器单元、容器单元、电源单元、电源开关和供水/排水单元。
    【适用范围】该产品适用于医学实验室做ABO和Rh血型检测。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【变更情况】2016-09-23 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【备注】2016年8月26日同意更正注册人名称、生产地址内容,2016年5月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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