总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注进20162402100 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.02 |
有效期: |
2021-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska ,MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2×50 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、﹤0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300]中包被山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒。试剂2(R1b):稀释于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水的小鼠抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质(鸟类、小鼠、山羊)、﹤0.1% ProClin 300 ]。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下储存,有效期为12个月。 【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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