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空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器

    产品名称: 空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters
    注册/备案号: 国械注进20163452908
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.30
    有效期: 2021-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel, Germany; Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’ArbresleCedex, France
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S
    【结构及组成】本产品由以下几部分组成:透析膜、外壳和顶盖、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。透析膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。本品灭菌方式为流动蒸汽灭菌。一次性使用。本品有效期面积为0.7平方米-1.8平方米。
    【适用范围】本品一次性适用于常规血液透析或者血液透析滤过。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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