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空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器
产品名称: |
空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters |
注册/备案号: |
国械注进20163452908 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.30 |
有效期: |
2021-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel, Germany; Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’ArbresleCedex, France 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S 【结构及组成】本产品由以下几部分组成:透析膜、外壳和顶盖、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。透析膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。本品灭菌方式为流动蒸汽灭菌。一次性使用。本品有效期面积为0.7平方米-1.8平方米。 【适用范围】本品一次性适用于常规血液透析或者血液透析滤过。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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