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睡眠初筛仪睡眠初筛仪

    产品名称: 睡眠初筛仪Sleep Apnea Screening Device睡眠初筛仪Sleep Apnea Screening Device
    注册/备案号: 国械注进20162214002
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】RU Sleeping RTS
    【结构及组成】该产品由主机、鼻气流导管组成。
    【适用范围】该产品是一种小型监测器,用以评价鼻腔呼吸气流。基于气流的减少,计算呼吸暂停事件。预期用于,作为筛查设备,根据患者的测试分数来确定用多导睡眠图进行临床诊断和评价的必要性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、鼻气流导管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种小型监测器,用以评价鼻腔呼吸气流。基于气流的减少,计算呼吸暂停事件。预期用于,作为筛查设备,根据患者的测试分数来确定用多导睡眠图进行临床诊断和评价的必要性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-03
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

招商信息

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    30/瓶
    赣吉械备20240004
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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