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多侧孔灌注导管多侧孔灌注导管
产品名称: |
多侧孔灌注导管多侧孔灌注导管 |
注册/备案号: |
国械注进20163772046 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】MCIS-5.0-35-40-7.0 MCIS-5.0-35-40-11.0 MCIS-5.0-35-40-15.0 MCIS-5.0-35-65-7.0 MCIS-5.0-35-65-15.0 MCIS-5.0-35-130-7.0 MCIS-5.0-35-130-15.0 MCIS-5.0-35-130-20.0 【结构及组成】多侧孔灌注导管由5Fr多侧孔尼龙导管、导管端孔封堵导丝、Y型接头、双向检控阀和1毫升鲁尔锁定接头注射器组成。材料:多侧孔导管:导管:尼龙,接头:聚碳酸酯,不透射线标记:304不锈钢;封堵导丝:304不锈钢,铂金头端;Y型接头:聚碳酸酯;双向检控阀:聚碳酸酯;注射器:筒身:聚碳酸酯,活塞:天然橡胶,活塞杆:丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。其中,1毫升鲁尔锁定接头注射器仅限用于此,不作其它用途。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】多侧孔灌注导管适用于血管内治疗药液的可控制灌注。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】多侧孔灌注导管由5Fr多侧孔尼龙导管、导管端孔封堵导丝、Y型接头、双向检控阀和1毫升鲁尔锁定接头注射器组成。材料:多侧孔导管:导管:尼龙,接头:聚碳酸酯,不透射线标记:304不锈钢;封堵导丝:304不锈钢,铂金头端;Y型接头:聚碳酸酯;双向检控阀:聚碳酸酯;注射器:筒身:聚碳酸酯,活塞:天然橡胶,活塞杆:丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。其中,1毫升鲁尔锁定接头注射器仅限用于此,不作其它用途。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】多侧孔灌注导管适用于血管内治疗药液的可控制灌注。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 【其他内容】缴费单位:库克(中国)医疗贸易有限公司文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022 【备注】缴费单位:库克(中国)医疗贸易有限公司文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022
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