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多侧孔灌注导管多侧孔灌注导管
| 产品名称： |
多侧孔灌注导管多侧孔灌注导管 |
| 注册/备案号： |
国械注进20163772046 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016-05-26 |
| 有效期： |
2020-05-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way,P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
【型号、规格】MCIS-5.0-35-40-7.0 MCIS-5.0-35-40-11.0 MCIS-5.0-35-40-15.0 MCIS-5.0-35-65-7.0 MCIS-5.0-35-65-15.0 MCIS-5.0-35-130-7.0 MCIS-5.0-35-130-15.0 MCIS-5.0-35-130-20.0
【结构及组成】多侧孔灌注导管由5Fr多侧孔尼龙导管、导管端孔封堵导丝、Y型接头、双向检控阀和1毫升鲁尔锁定接头注射器组成。材料：多侧孔导管：导管：尼龙，接头：聚碳酸酯，不透射线标记：304不锈钢；封堵导丝：304不锈钢，铂金头端；Y型接头：聚碳酸酯；双向检控阀：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚碳酸酯，活塞：天然橡胶，活塞杆：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。其中，1毫升鲁尔锁定接头注射器仅限用于此，不作其它用途。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】多侧孔灌注导管适用于血管内治疗药液的可控制灌注。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】多侧孔灌注导管由5Fr多侧孔尼龙导管、导管端孔封堵导丝、Y型接头、双向检控阀和1毫升鲁尔锁定接头注射器组成。材料：多侧孔导管：导管：尼龙，接头：聚碳酸酯，不透射线标记：304不锈钢；封堵导丝：304不锈钢，铂金头端；Y型接头：聚碳酸酯；双向检控阀：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚碳酸酯，活塞：天然橡胶，活塞杆：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。其中，1毫升鲁尔锁定接头注射器仅限用于此，不作其它用途。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【预期用途（体外诊断试剂）】多侧孔灌注导管适用于血管内治疗药液的可控制灌注。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
【其他内容】缴费单位:库克(中国)医疗贸易有限公司文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022
【备注】缴费单位:库克(中国)医疗贸易有限公司文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022
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