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链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)

    产品名称: 链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)
    注册/备案号: 国械注进20162401974
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-30
    有效期: 2021-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【生产地址】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】API 20 Strep 试条,孵育盒,API GP 培养基安瓿,结果报告单。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于测定链球菌(streptococci)、肠球菌(enterococci)和其它相关细菌的种或群鉴定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 20 Strep 试条,孵育盒,API GP 培养基安瓿,结果报告单。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定链球菌(streptococci)、肠球菌(enterococci)和其它相关细菌的种或群鉴定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE”。

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