链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)
产品名称: |
链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401974 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-30 |
有效期: |
2021-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux, sa 【注册人住所】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE 【生产地址】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位 【型号、规格】25测试/盒 【结构及组成】API 20 Strep 试条,孵育盒,API GP 培养基安瓿,结果报告单。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于测定链球菌(streptococci)、肠球菌(enterococci)和其它相关细菌的种或群鉴定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 20 Strep 试条,孵育盒,API GP 培养基安瓿,结果报告单。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定链球菌(streptococci)、肠球菌(enterococci)和其它相关细菌的种或群鉴定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE”。
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