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锂测定试剂盒(比色法)()锂测定试剂盒(比色法)()

    产品名称: 锂测定试剂盒(比色法)Lithium Flex? reagent cartridge (LI)锂测定试剂盒(比色法)Lithium Flex? reagent cartridge (LI)
    注册/备案号: 国械注进20162404991
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】80测试/盒(4×20测试/盒)
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):染色锂试剂 染色剂,二甲亚砜(DMSO),磷酸氢二钾(K2HPO4),防腐剂;试剂船位3,4(液体):锂碱性盐试剂 氯化钠(NaCl),二甲亚砜(DMSO),氢氧化钾(KOH);试剂船位5,6(液体):锂空白试剂 二甲亚砜(DMSO),磷酸氢二钾(K2HPO4),防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素钠)中的锂含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2(液体):染色锂试剂 染色剂,二甲亚砜(DMSO),磷酸氢二钾(K2HPO4),防腐剂;试剂船位3,4(液体):锂碱性盐试剂 氯化钠(NaCl),二甲亚砜(DMSO),氢氧化钾(KOH);试剂船位5,6(液体):锂空白试剂 二甲亚砜(DMSO),磷酸氢二钾(K2HPO4),防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素钠)中的锂含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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