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柯萨奇组病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法柯萨奇组病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20163402893
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-26
    有效期: 2021-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.
    【注册人住所】Via G.Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
    【生产地址】Via G.Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板,阳性对照,阴性对照,浓缩洗涤液20×,酶结合物,色原/底物,硫酸,样品稀释液及微孔板封口箔。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿及儿童血清中柯萨奇B组病毒(CoxB)IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,阳性对照,阴性对照,浓缩洗涤液20×,酶结合物,色原/底物,硫酸,样品稀释液及微孔板封口箔。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿及儿童血清中柯萨奇B组病毒(CoxB)IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。

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