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过氧化氢低温等离子灭菌器过氧化氢低温等离子灭菌器

    产品名称: 过氧化氢低温等离子灭菌器过氧化氢低温等离子灭菌器
    注册/备案号: 国械注进20162570828
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-25
    有效期: 2020-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 (邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 (邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层)
    【型号、规格】STERRAD 100NX
    【结构及组成】该产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成。产品REF为10104,产品订货号:10104003过氧化氢低温等离子灭菌器(单门),10104004过氧化氢低温等离子灭菌器(双门)。
    【适用范围】用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成。产品REF为10104,产品订货号:10104003过氧化氢低温等离子灭菌器(单门),10104004过氧化氢低温等离子灭菌器(双门)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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