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髋臼杯系统

产品名称：	髋臼杯系统Pinnacle Acetabular Cup System
注册/备案号：	国械注进20163461689
注册/备案单位：
批准日期：	2016.05.04
有效期：	2021-05-03
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988 【生产地址】700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988；St. Anthony`s Road, Leeds, LS 11 8DT,UK. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】产品组成包括:陶瓷臼衬和陶瓷球头。材料为符合ISO6474-2标准的氧化铝氧化锆混合生物陶瓷。灭菌包装。灭菌有效期5年。【适用范围】作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节置换术。【生产国或地区（中文）】美国

招商信息

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神逸夫&#174脚气膏: 18g/支; （豫）卫消证字（2023）第0042号; 江西海宴生物科技有限公司

康逸堂抑菌膏: 20g/支; 豫卫消证字2023第0042号; 江西海宴生物科技有限公司

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鸡茧康抑菌液: 15ml/瓶; (豫)卫消证字(2023)第0042号; 江西海宴生物科技有限公司

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导丝（商品名：Aquatrack）AQUATRACK Hydrophilic Guidewire 国食药监械(进)字2014第3770437号 2014.01.20
甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA Thyroxine(T4) 国食药监械(进)字2010第2400057号(变更批件) 2010.01.07
髋臼杯(商品名：Tritanium 3-D)Tritanium Acetabular Component system 国食药监械(进)字2011第3462664号 2011.08.12
牙科纯钛铸造包埋材料(商品名: SYMBION) 国食药监械(进)字2012第1631736号 2012.05.08
带主动脉瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis 国食药监械(进)字2012第3464514号 2012.12.14

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DePuy Orthopaedics,Inc.公司对髋臼杯系统进行召回: 近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因，公司对其生产的髋臼杯系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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