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膝关节半月板假体
产品名称: |
膝关节半月板假体Foundation Ultra Congruent Insert |
注册/备案号: |
国械注进20163461460 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.14 |
有效期: |
2021-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Encore Medical,L.P. 【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. 【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. 【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】膝关节半月板假体含螺钉,膝关节半月板假体主体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成。产品经辐射灭菌,有效期为五年。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后十字韧带的膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国
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