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膝关节半月板假体

    产品名称: 膝关节半月板假体Foundation Ultra Congruent Insert
    注册/备案号: 国械注进20163461460
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.14
    有效期: 2021-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Encore Medical,L.P.
    【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
    【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
    【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】膝关节半月板假体含螺钉,膝关节半月板假体主体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成。产品经辐射灭菌,有效期为五年。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后十字韧带的膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国

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