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可吸收缝合线带针不带针可吸收缝合线带针不带针

    产品名称: 可吸收缝合线带针/不带针可吸收缝合线带针/不带针
    注册/备案号: 国械注进20163651211
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-30
    有效期: 2020-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 河野製作所
    【注册人住所】千葉県市川市曽谷二丁目11番10号
    【代理人名称】科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区会稽路8号1703室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】(带针)缝合线由缝合针和缝合线(Vsorb)组成。缝合针由不锈钢SUS304制成;缝合线(Vsorb)由聚乙二醇制成;涂层为硬酯酸钙、聚已内酯、糖酯。
    【适用范围】该产品适用于手术缝合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(带针)缝合线由缝合针和缝合线(Vsorb)组成。缝合针由不锈钢SUS304制成;缝合线(Vsorb)由聚乙二醇制成;涂层为硬酯酸钙、聚已内酯、糖酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于手术缝合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。
    【其他内容】/
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