[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

椎体扩张球囊导管椎体扩张球囊导管

    产品名称: 椎体扩张球囊导管椎体扩张球囊导管
    注册/备案号: 国械注进20163101457
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-14
    有效期: 2020-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司
    【注册人住所】上海市嘉定区高潮路658号
    【代理人名称】上海九域医疗投资有限公司
    【代理人住所】嘉定区金园一路925号3幢3层301、302室
    【型号、规格】CBT103A、CBT153A、CBT203A;各型号的区别在于球囊长度不同,其原材料及相关技术信息相同。具体各型号规格列表见附件。
    【结构及组成】椎体扩张球囊导管主要由球囊、球囊护套、导管、护套管、导管座和显影环组成;其中球囊、护套管由聚氨酯(PU)(CAS:9009-54-5)制造,导管由改性尼龙(Pebax)(CAS:25038-74-8)和热塑性聚氨酯(PU)(CAS:37383-28-1)制造,球囊护套由改性尼龙(Pebax)(CAS:25038-74-8)制造,导管座由聚碳酸酯(PC)(CAS:24936-68-3)制造,显影环由铂(Pt)(CAS:7440-06-4)和铱(Ir)(CAS:7439-88-5)(比例9:1)制造。该产品为灭菌包装产品。该产品的额定工作压力为12atm,额定爆破压力为16atm。
    【适用范围】本产品是用于下胸椎及腰椎椎体部位,通过球囊扩张骨质疏松塌陷部位,使塌陷的椎体复原,从而协助骨水泥注入。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】椎体扩张球囊导管主要由球囊、球囊护套、导管、护套管、导管座和显影环组成;其中球囊、护套管由聚氨酯(PU)(CAS:9009-54-5)制造,导管由改性尼龙(Pebax)(CAS:25038-74-8)和热塑性聚氨酯(PU)(CAS:37383-28-1)制造,球囊护套由改性尼龙(Pebax)(CAS:25038-74-8)制造,导管座由聚碳酸酯(PC)(CAS:24936-68-3)制造,显影环由铂(Pt)(CAS:7440-06-4)和铱(Ir)(CAS:7439-88-5)(比例9:1)制造。该产品为灭菌包装产品。该产品的额定工作压力为12atm,额定爆破压力为16atm。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是用于下胸椎及腰椎椎体部位,通过球囊扩张骨质疏松塌陷部位,使塌陷的椎体复原,从而协助骨水泥注入。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:A&A M.D Inc;代理人住所:嘉定区金园一路925号3幢3层301、302室 ”变更为“注册人名称:原文:A&A M.D Inc 中文:爱恩医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号1幢二层202室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    【专访】湖北惠涛医药有限公司
    激情和汗水成就了过去,当起褪去之后,需要的是理性和减轻铸就未来。湖北惠涛医药有限公司一直秉承“追求卓越,鼓励探索”的企业精神,坚持以“客户为中心”的理念,以计算机信息技术为支持,以现代医药物流平台为保障,在行业市场建立起了举足轻重的地位。本次专访我们就有请到了湖北惠涛医药有限公司负责人肖总。环球医药网肖总,您好!据我们了解湖北惠涛九资河药业有限公司是湖北惠涛集团旗下一员,您能够为我们多个简单的介绍吗肖总湖北惠涛集团是由湖北惠涛医药有限公司湖北惠涛医药有限公司武汉惠涛酒店湖北惠涛三省山庄度假中心武
    2014/5/19 15:55:34

    【专访】湖北惠涛医药有限公司

    复星医药与泛生子达成独家合作,推动血液肿瘤监测服务国内落地
    年月日,泛生子(纳斯达克代码),一家中国领先的癌症精准医疗公司,专注于提供肿瘤分子检测癌症癌症早筛和伴随诊断开发服务,宣布与上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股票代码,)控股子公司江苏复星医药销售有限公司(简称“江苏复星医药”)就泛生子(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及检测领域的首个产品在国内市场全面落地。根据协议内容,泛生子与江苏复星医药将在中国指定地区的血液病重点医院和诊所,共同销售和联合推广,服务于急性淋巴细胞白血病多发
    2021/10/25 16:05:51

    复星医药与泛生子达成独家合作,推动血液肿瘤监测服务国内落地

    混搭!强生谷歌携手研发新型外科手术机器人
    近日,强生旗下医疗器械公司与互联网技术巨头谷歌签订了合作协议,主要用于研发新一代手术机器人,这无论是对医生病人还是医疗机构而言都是好消息。制药巨头和互联网大佬之间的合作将会产生怎样的火花呢两家公司在一份联合声明中表示,二者会联合各自的研发能力知识产权和专业技术,创造一个全新的机器人协助式手术平台,将先进的技术与医疗充分整合。这项合作由强生的创新团队促成,而其中财务上的细节并未披露。机器人协助手术是一类微创手术,旨在运用机械帮助实现手术过程中的精准控制,可以最大限度地减少创伤,以及加速术后恢复。目
    2015/4/3 9:42:21

    混搭!强生谷歌携手研发新型外科手术机器人

    易位导致原癌基因的激活
    据小编了解,在淋巴细胞中,和基因座的易位可能激活基因,从而导致淋巴细胞瘤或者淋巴细胞瘤。两条染色体间的非正常的重组会导致相互易位的发生,易位到新的染色体位置是癌基因激活的一种机制。编码的基因座和特定肿瘤发生之间的关联中,癌变过程中的易位导致致癌基因的激活事件的发生,这种特定染色体易位常与未分化淋巴细胞肿瘤肿瘤的发生有关。最常见的是一种癌基因易位到另一条染色体的基因座附近,或者易位到淋巴细胞的基因座附近。小鼠和人类的基因组中,基因座常位于基因附近。人类淋巴细胞瘤的易位主发生在带有基因的第八号染色体
    2012/7/13 7:03:54

    易位导致原癌基因的激活

    药监局提醒:“乙肝作弊药”能使乙肝五项转阴是骗局
    国家食品药品监督管理局从未批准过任何一种药,所谓在服用之后,就能在短时间内使乙肝五项指标全部转阴。网上宣传的“乙肝作弊药”是一种没有任何科学依据的虚假宣传,消费者谨防上当受骗。治疗乙肝的药物在临床中是严格控制的,必须在医生的指导下使用,乱用会产生较大的毒副作用,未遵医嘱将几种药联合使用隐藏巨大风险。国家食品药品监督管理局提醒消费者,处方药是不允许在互联网上销售的。企业通过互联网向个人销售药品,必须经过食品药品监督管理部门审批,取得《互联网药品交易服务机构资格证书》,网站首页显著位置必须标明互联网
    2011/3/9 11:42:21

    药监局提醒:“乙肝作弊药”能使乙肝五项转阴是骗局

    宁夏回族自治区石嘴山市食品药品监督管理局推行学校首席食品安全责任人制度
    为进一步加强学校食品安全管理工作,宁夏回族自治区石嘴山市食品药品监督管理局与市教育体育局联合下发了《关于在我市学校实施“首席食品安全责任人”制度的通知》,针对学校集体用餐推出一项全新的食品安全管理制度。该制度规定由各学校(幼儿园)推选出全权管理本校食品安全日常工作的“首席食品安全责任人”,落实学校食品安全日常管理的具体责任,监管部门对任命的学校“首席食品安全责任人”进行培训,颁发《继续教育证书》,接受辖区食品药品监督管理教育等有关部门的监督指导。目前,该市各学校共推选“首席食品安全责任人”人。
    2013/12/13 12:00:01

    宁夏回族自治区石嘴山市食品药品监督管理局推行学校首席食品安全责任人制度

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。