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免疫质控品

    产品名称: 免疫质控品Immuno Control Set
    注册/备案号: 国械注进20163401893
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.12
    有效期: 2021-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】质控品1:2×1ml,质控品2:2×1ml
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由溶于人血清基质中的分析物组成,并添加叠氮钠(<0.1%)作为稳定剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于铜蓝蛋白、C-反应蛋白、免疫球蛋白轻链κ和免疫球蛋白轻链λ项目检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期36个月。

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