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免疫质控品
产品名称: |
免疫质控品Immuno Control Set |
注册/备案号: |
国械注进20163401893 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.12 |
有效期: |
2021-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH. SpA 【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】质控品1:2×1ml,质控品2:2×1ml 【生产国或地区(中文)】意大利 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由溶于人血清基质中的分析物组成,并添加叠氮钠(<0.1%)作为稳定剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于铜蓝蛋白、C-反应蛋白、免疫球蛋白轻链κ和免疫球蛋白轻链λ项目检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期36个月。
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