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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-CCP抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-CCP
    注册/备案号: 国械注进20162404037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1生物素化的环瓜氨酸肽、R2钌复合物标记的抗人IgG、Cal1 抗环瓜氨酸肽抗体定标液1、Cal2抗环瓜氨酸肽抗体定标液2;提供的其他物品:2×6个小瓶标签、4个有标签的有盖小空瓶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外半定量检测人体血清和血浆中的环瓜氨酸肽的人IgG自身抗体(Anti-CCP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】M包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1生物素化的环瓜氨酸肽、R2钌复合物标记的抗人IgG、Cal1 抗环瓜氨酸肽抗体定标液1、Cal2抗环瓜氨酸肽抗体定标液2;提供的其他物品:2×6个小瓶标签、4个有标签的有盖小空瓶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外半定量检测人体血清和血浆中的环瓜氨酸肽的人IgG自身抗体(Anti-CCP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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