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椎板固定器椎板固定器
产品名称: |
椎板固定器椎板固定器 |
注册/备案号: |
国械注进20163461692 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-04 |
有效期: |
2020-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】瑞士Spineart公司 【注册人住所】20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva15 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 【型号、规格】TRY-LA 00-12-N,TRY-LA 00-14-N,TRY-LA 00-16-N 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3的Ti6A14V制成,主要用于退行性椎间盘疾病的治疗。产品未经阳极氧化处理,未灭菌供货。 【适用范围】1、先天性颈椎管狭窄;2、不同程度的退行性颈椎管狭窄。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-3的Ti6A14V制成,主要用于退行性椎间盘疾病的治疗。产品未经阳极氧化处理,未灭菌供货。 【预期用途(体外诊断试剂)】1、先天性颈椎管狭窄;2、不同程度的退行性颈椎管狭窄。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。 【其他内容】备注:本次申报产品注册费将由代理人支付代理人:北京飞渡医疗器械有限公司联系人:吕杨13910499950代理人办公地址:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层电话:010-64519055-6501 【备注】备注:本次申报产品注册费将由代理人支付代理人:北京飞渡医疗器械有限公司联系人:吕杨13910499950代理人办公地址:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层电话:010-64519055-6501
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