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椎板固定器椎板固定器

    产品名称: 椎板固定器椎板固定器
    注册/备案号: 国械注进20163461692
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-04
    有效期: 2020-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】瑞士Spineart公司
    【注册人住所】20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva15
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村308号
    【型号、规格】TRY-LA 00-12-N,TRY-LA 00-14-N,TRY-LA 00-16-N
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3的Ti6A14V制成,主要用于退行性椎间盘疾病的治疗。产品未经阳极氧化处理,未灭菌供货。
    【适用范围】1、先天性颈椎管狭窄;2、不同程度的退行性颈椎管狭窄。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-3的Ti6A14V制成,主要用于退行性椎间盘疾病的治疗。产品未经阳极氧化处理,未灭菌供货。
    【预期用途(体外诊断试剂)】1、先天性颈椎管狭窄;2、不同程度的退行性颈椎管狭窄。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。
    【其他内容】备注:本次申报产品注册费将由代理人支付代理人:北京飞渡医疗器械有限公司联系人:吕杨13910499950代理人办公地址:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层电话:010-64519055-6501
    【备注】备注:本次申报产品注册费将由代理人支付代理人:北京飞渡医疗器械有限公司联系人:吕杨13910499950代理人办公地址:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层电话:010-64519055-6501

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