过氧化氢低温等离子灭菌系统过氧化氢低温等离子灭菌系统
产品名称: |
过氧化氢低温等离子灭菌系统过氧化氢低温等离子灭菌系统 |
注册/备案号: |
国械注进20162571856 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-06 |
有效期: |
2020-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层) 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层) 【型号、规格】STERRAD 100NX 【结构及组成】产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成,以及10135 STERRAD 100NX EXPRESS循环升级套件包。产品订货单号:10104,根据单双门不同,产品代码为:10104 STERRAD 100NX sterilizer (单门) 10104002 STERRAD 100NX sterilizer (双门) 【适用范围】用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成,以及10135 STERRAD 100NX EXPRESS循环升级套件包。产品订货单号:10104,根据单双门不同,产品代码为:10104 STERRAD 100NX sterilizer (单门) 10104002 STERRAD 100NX sterilizer (双门) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【其他内容】无 【备注】无
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