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脂肪酶测定试剂盒有色醌法脂肪酶测定试剂盒有色醌法
产品名称: |
脂肪酶测定试剂盒(有色醌法)Lipase脂肪酶测定试剂盒(有色醌法)Lipase |
注册/备案号: |
国械注进20162404089 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】试剂1:5 x 29 mL,试剂1A:5 x 30 mL,试剂2: 5 x 14 mL。 【结构及组成】试剂1:胆酸;试剂1A:1,2-甘油二酯,单酸甘油酯酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,辅脂酶,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-m-甲基苯胺(TOOS),三磷酸腺苷(ATP);试剂2:脱氧胆酸,4-氨基安替比林。非反应成分:试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。(具体详见说明书) 【适用范围】用于定量测定人血清或血浆中的脂肪酶。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:胆酸;试剂1A:1,2-甘油二酯,单酸甘油酯酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,辅脂酶,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-m-甲基苯胺(TOOS),三磷酸腺苷(ATP);试剂2:脱氧胆酸,4-氨基安替比林。非反应成分:试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的脂肪酶。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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