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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/13 16:31:01



基本药物目录出台对外资药企的影响

中国领先的行业研究投资咨询专业机构宋体宋体宋体宋体基本药物目录出台对外资药企的影响宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问产业研究中心相关资料显示，长期以来，国外医药企业都以价格高昂的专利药品打入中国各地的医院及医疗机构，因为其药品价格高昂，相应的，这些药企也可以获取高利润，但新医改方案开始实施后，其明显偏向于农村和社区基层医疗的发展，而且即将公布的基本药物目录都以价格低廉的药品为主，这对许多国外药企产生了一定的影响。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，虽然一方面，新医改强调公益性，而且医改的目标也

2009/6/11 16:57:06



医保缩水“不保”参保人为何由

据小编了解，国家本来的医保政策是给广大的参保人员提供实惠和方便的，但是在实际中一些手持医保卡的参保人员却没有得到公平的救治，他们拿着医保卡往往在大医院都会遭遇推诿和歧视，让医保政策缩水。具体情况到底是怎样，记者进行了一系列的采访。中国社科院的朱恒鹏告诉记者，通常说来，在强大的医保制度下，池子越大它的风险才会越小；但是国家的预付金制度就把能定点医保的医院又分成了一些小的池子，而这个池子到最后还有越划越小的趋势，因此一旦资金用完，医生只能进行推诿。记者了解，就拿山东的医院来说，济南市的医保费收入用只

2013/1/13 10:29:10



抗菌药物分级管理即将实施

为了规范抗菌素使用情况，避免抗菌素滥用行为，我国将对抗菌素施行分级管理，从今年月份开始特殊使用级抗菌抗菌素将不得在门诊使用。卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》指出，根据抗菌素的安全性疗效价格药物耐药性等因素，我国将施行抗菌素临床分级管理制度，分为非限制使用级限制使用级与特殊使用级三个级别，其中非限制使用级抗菌药物处方权为具有初级专业技术职务的医务人员，限制级抗菌素处方权则需要中级职称，而特殊使用级管理最为严格，需要高级职称医师方可处方。办法还要求特殊使用级抗菌药物不得在门诊中使用，这类药物

2012/5/9 15:17:27



食疗降脂最安全

年代初，美国医学界组织宣布了近年的研究成果，血液中胆固醇太高会造成动脉硬化，降低胆固醇可以预防并减轻动脉硬化程度。血脂化验指数至少包括种胆固醇的总含量；。如果胆固醇的总含量高，但总含量与的比例低于，那您尽可放心。但是，如果其比例高于，而且含量高于正常指数，那么，您就应该考虑治疗。最安全有效降低胆固醇的方法是食疗，食疗的基本原则是饮食中尽量避开胆固醇含量高的食物。蛋黄的胆固醇含量最高，一个蛋黄含毫克的胆固醇。富含胆固醇的食物还有鱼子虾子动物内脏乌贼肉类乳制品螃蟹虾等。饮食中需节律的，不仅是胆固醇，

2009/5/25 17:32:12



毕井泉会见法国驻华大使顾山

年月日下午，食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了来访的法国驻华大使顾山一行。双方就我国新修订食品安全法的实施药品审评审批体制改革化妆品监管以及电子商务领域的食品药品监管等议题进行了交流。总局国合司法制司药化注册司主要负责同志参加了会见。毕井泉会见法国驻华大使顾山

2015/7/14 8:33:01