[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白A-I 检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白A-I 检测试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20162401419
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】缓冲液① 45ml×1, 抗体液② 15ml×1; 缓冲液① 45ml×2, 抗体液② 15ml×2;缓冲液① 25ml×2, 抗体液② 10ml×2;缓冲液① 70ml×4, 抗体液② 80ml×2。
    【结构及组成】缓冲液:缓冲液、聚乙二醇4000; 抗体液:山羊抗人载脂蛋白A-I抗体液。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白A-I的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:缓冲液、聚乙二醇4000; 抗体液:山羊抗人载脂蛋白A-I抗体液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白A-I的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第135号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,辽宁奉丹医药有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日,请社会各界予以监督。监督电话(传真)通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围(经营方式宋体)经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体辽宁奉丹医药有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品(除疫苗)蛋白同化制剂肽类激素宋体丹东宋体
    2015/5/12 9:28:01

    辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第135号)

    郭文奇出席“国家食品安全宣传周超市行”活动
    月日上午,中国连锁经营协会主办的“食品安全宣传周超市行”启动仪式在永旺超市丰台店举行。国家食品药品监管总局食品安全总监郭文奇出席启动仪式。记者在超市果蔬冰柜等售卖区,看到“反对浪费”为主题的“珍惜商品,减少损耗”“亲,我怕热,冷藏冷冻健康环保”的温馨提示牌。在乳制品冷饮方便面售卖区,还摆放着统一标识的科普宣传卡。据了解,这是以“品质科学健康”为主题的科普宣传计划之一,根据“十三五”国家食品安全规划要求,零售行业将建立个科普宣传站。中国连锁经营协会秘书长裴亮还介绍了“诊脉行动”取得的成果。在国家总
    2016/6/17 11:00:01

    郭文奇出席“国家食品安全宣传周超市行”活动

    云南进一步规范药品安全风险防控工作
    本报云南讯近日,云南省药监局制定并印发《药品安全风险会商管理规程》(以下简称《规程》),落实国家药监局关于推进加入药品检查合作计划()的统一部署,积极对标国际药品监管标准,在药品安全风险防控体系科学化规范化国际化建设中迈出重要一步。《规程》要求,成立局长担任组长的药品安全风险管控工作领导小组,下设药品安全风险会商工作组负责具体工作。明确全省各级药品监督管理部门药品安全风险防控职责和权限,对药品安全风险等级划分“两品一械”全生命周期各领域各环节风险识别,以及药品安全风险会商发起时机等事项进行规范。
    2025/5/6 9:00:44

    云南进一步规范药品安全风险防控工作

    海南为药品配发“电子身份证”
    记者王洪旭马珂实习生陈龙近日,海南省医疗保障局和海南省药品监督管理局联合印发通知,全面推广药品追溯码信息查询工作,实现“卖药必扫码,买药可验码”,提升药品监管效能,让民众购药更放心用药更安心。截至目前,海南全省家定点医药机构中,已有家定点医疗机构家定点零售药店完成追溯码采集上传,接入率,已向国家医疗保障局归集亿条数据。药品追溯码就是每盒药品的“电子身份证”,具有唯一性。一盒药品的追溯码,只应有一次被扫码销售记录,若重复出现多次,就存在假药回流药或药品被串换销售的可能。近日,国家医保服务平台“医保
    2025/3/20 11:59:24

    海南为药品配发“电子身份证”

    第八批国采或纳入生物类似药,中成药最快明年初
    伴随着第七批集采的落幕,第八批集采成为业内热议的话题。业界都在关注第八批国采是否纳入生物类似药中成药或中药饮片哪些化学药将纳入新一轮国家集采预期任务基本完成年月日,国家医保局财政部国家税务总局联合下发《关于做好年城乡居民基本医疗保障工作的通知》(医保发号)提出年底国家和省级(或跨省联盟)集采药品品种数累计不少于个,高值医用耗材品种累计达到个以上。根据月日国家卫健委新闻发布会上公布的数据,前七批药品国家集采共纳入了个品种。年月日,国家医保局召开首次全国医药集采机构工作会,明确到年底各省份(含省际联
    2022/8/1 9:30:37

    第八批国采或纳入生物类似药,中成药最快明年初

    揭密临床急需境外新药上市率、进医保成功率!
    临床急需境外新药目录,普遍被认为是进口新药加快上市的一个重要渠道。从年发布第一批临床急需境外新药名单开始,至今已发布了三批。那么,这三批名单中的临床急需境外新药,到底有多少得以成功上市又有多少进入了医保目录三批名单追踪目录风向谁进谁出第一批已获批上市产品被剔除在年月发布的第一批临床急需境外新药名单的征求意见稿中,共纳入个产品。而到年月公布的第一批临床急需境外新药名单正式稿中,最终共有个产品进入目录。被第一批正式稿剔除在外的产品有阿来替尼依库珠单抗恩曲他滨替诺福韦酯艾拉酚胺艾维雷韦可比司他依洛尤单
    2021/2/26 9:15:37

    揭密临床急需境外新药上市率、进医保成功率!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。