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诊断消融可调弯头端导管
产品名称: |
诊断/消融可调弯头端导管CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20163771876 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】DI7TCBLRT,DI7TCDLRT,DI7TCFLRT,DI7TCJLRT,DI7TDLRT,DI7TFLRT 【结构及组成】该产品为一次性使用无菌产品,由连接器和导管组成。电极材料:90%铂/10%铱合金;管身材料:聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸钡,基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane2363-55D,热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,32股304V不锈钢编织层。 【适用范围】用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。 【生产国或地区(中文)】美国
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