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电解质检测电极块电解质检测电极块

    产品名称: 电解质检测电极块ICT module电解质检测电极块ICT module
    注册/备案号: 国械注进20162404006
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1个/盒
    【结构及组成】钾离子电势传感器、钠离子电势传感器、氯离子电势传感器。
    【适用范围】用于定量检测人血清、血浆或尿液中的钠、钾和氯离子。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】钾离子电势传感器、钠离子电势传感器、氯离子电势传感器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人血清、血浆或尿液中的钠、钾和氯离子。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Abbott Laboratories;注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人名称:Abbott GmbH & Co. KG;注册人住所:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。
    【其他内容】/

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