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一次性使用无菌激光光纤一次性使用无菌激光光纤

    产品名称: 一次性使用无菌激光光纤Bare Fiber一次性使用无菌激光光纤Bare Fiber
    注册/备案号: 国械注进20172246841
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Asclepion Laser Technologies GmbH
    【注册人住所】Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany
    【生产地址】Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany
    【代理人名称】百胜(深圳)医疗设备有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704
    【型号、规格】Bare Fiber PLA L , Bare Fiber PLA S
    【结构及组成】该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,与ECHOLASER X4激光主机配合使用,用于肝脏、甲状腺病变的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,与ECHOLASER X4激光主机配合使用,用于肝脏、甲状腺病变的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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