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一次性使用无菌激光光纤一次性使用无菌激光光纤
产品名称: |
一次性使用无菌激光光纤Bare Fiber一次性使用无菌激光光纤Bare Fiber |
注册/备案号: |
国械注进20172246841 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Asclepion Laser Technologies GmbH 【注册人住所】Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany 【生产地址】Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany 【代理人名称】百胜(深圳)医疗设备有限公司 【代理人住所】深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704 【型号、规格】Bare Fiber PLA L , Bare Fiber PLA S 【结构及组成】该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,与ECHOLASER X4激光主机配合使用,用于肝脏、甲状腺病变的治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,与ECHOLASER X4激光主机配合使用,用于肝脏、甲状腺病变的治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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