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温控消融导管温控消融导管

    产品名称: 温控消融导管Blazer II HTD Temperature Ablation Catheters温控消融导管Blazer II HTD Temperature Ablation Catheters
    注册/备案号: 国械注进20163774389
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
    【生产地址】302 Parkway Global Park La Aurora, Heredia, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】Blazer II HTD导管是一种双向可控的消融导管,一次性使用无菌产品,产品结构图示、规格型号及描述见附页。
    【适用范围】该产品设计用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Blazer II HTD导管是一种双向可控的消融导管,一次性使用无菌产品,产品结构图示、规格型号及描述见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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