|
|
逆行性胰胆管造影导管逆行性胰胆管造影导管
产品名称: |
逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P.Catheters逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P.Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20162662511 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-07-25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造:导管:聚四氟乙烯;导管座:聚碳酸酯;导管上的标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用,其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。 【适用范围】本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管,进行逆行性胰管/胆道造影检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造:导管:聚四氟乙烯;导管座:聚碳酸酯;导管上的标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用,其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管,进行逆行性胰管/胆道造影检查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】null 【其他内容】/ 【备注】null
|
|
|