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逆行性胰胆管造影导管逆行性胰胆管造影导管

    产品名称: 逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P.Catheters逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P.Catheters
    注册/备案号: 国械注进20162662511
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造:导管:聚四氟乙烯;导管座:聚碳酸酯;导管上的标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用,其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。
    【适用范围】本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管,进行逆行性胰管/胆道造影检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造:导管:聚四氟乙烯;导管座:聚碳酸酯;导管上的标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用,其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管,进行逆行性胰管/胆道造影检查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

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